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【新闻】藿香正气3种药品转为非处方药

发布时间:2020-10-15 02:50:01 阅读: 来源:回转支承厂家

天津北方网讯:记者从权威部门获悉,为保障公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法》的规定,经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,将藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊取消双跨类别,转换为非处方药,并对上述3种药品及藿香正气滴丸、复方鲜竹沥液的非处方药说明书进行修订。

相关生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按上述药品说明书范本,提出修订说明书的补充申请,于2018年3月25日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

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